Аппарат сшивающий CONTOURтм со скобами
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2520 на медицинское изделие «Аппарат сшивающий CONTOURтм со скобами» производства "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си" выдано Росздравнадзором 31 марта 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2005
- Дата внесения изменений
- 10.04.2015
- Период действия версии
- с 10.04.2015 до 09.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943110Инструменты сшивающие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 09.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.04.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2022 | РЗН 2015/2520 | Аппарат хирургический сшивающе-режущий изогнутый Contour со сменной кассетой | Действует |
| 09.07.2020 | РЗН 2015/2520 | Аппарат сшивающий CONTOURтм со скобами | Внесено изменение |
| 10.04.2015 | РЗН 2015/2520 | Аппарат сшивающий CONTOURтм со скобами | Внесено изменение |
| 31.03.2005 | ФС № 2005/499 | Аппарат сшивающий CONTOUR со скобами | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат сшивающий CONTOUR со скобами |
| 02 | скоба к аппарату сшивающему Contour |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2520»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2520?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.