Номер РУ Г004-00110-00/04621669

Степлер линейный режущий эндоскопический электрический серии TSN, одноразового применения

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.110

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04621669 выдано Росздравнадзором 23.03.2026 на медицинское изделие «Степлер линейный режущий эндоскопический электрический серии TSN, одноразового применения» производства Touchstone International Medical Science Co., Ltd. / Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04621669
Дата первичной регистрации
23.03.2026
Период действия версии
с 23.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Touchstone International Medical Science Co., Ltd. / Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд.
278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People’s Republic of China
Заявитель
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Представитель в РФ
ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"
191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.110
Сшивающие аппараты

Назначение изделия

Степлер линейный режущий эндоскопический электрический серии TSN, одноразового применения, и устройство загрузочное к степлеру линейному режущему эндоскопическому предназначены для использования с целью резекции, рассечения и формирования анастомозов в абдоминальной и торакальной хирургии. Степлер линейный режущий эндоскопический электрический серии TSN, одноразового применения, предназначен для использования совместно с устройством загрузочным к степлеру линейному режущему эндоскопическому. Степлер линейный режущий эндоскопический электрический серии TSN, одноразового применения, и устройства загрузочные к степлеру линейному режущему эндоскопическому предназначены для совместного использования в открытой хирургии и при минимально инвазивных хирургических вмешательствах.

Модели изделия 3

Название
01Степлер линейный режущий эндоскопический электрический с длиной ствола 260 мм (кат. № TSN-L), в составе:
02Степлер линейный режущий эндоскопический электрический с длиной ствола 160 мм (кат. № TSN-M), в составе:
03Степлер линейный режущий эндоскопический электрический с длиной ствола 65 мм (кат. № TSN-S), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04621669»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Touchstone International Medical Science Co., Ltd. / Тачстоун Интернешнл Медикал Сайенс Ко., Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04621669?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.