Ушиватель кровеносных сосудов с блокирующим устройством УС-10Б, УС-20Б, УС-30Б по ТУ 9431-032-07618878-2002
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10610 выдано Росздравнадзором 26.06.2001 на медицинское изделие «Ушиватель кровеносных сосудов с блокирующим устройством УС-10Б, УС-20Б, УС-30Б по ТУ 9431-032-07618878-2002» производства ООО "КРАСНОГВАРДЕЕЦ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930406
- Дата первичной регистрации
- 26.06.2001
- Дата внесения изменений
- 23.04.2026
- Период действия версии
- с 23.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КРАСНОГВАРДЕЕЦ"195009, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИНЛЯНДСКИЙ ОКРУГ, УЛ КОМСОМОЛА, Д. 1-3, ЛИТЕРА АД, ПОМЕЩ. 3-Н, КОМН. 1
- Заявитель
- ООО "КРАСНОГВАРДЕЕЦ"195009, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ФИНЛЯНДСКИЙ ОКРУГ, УЛ КОМСОМОЛА, Д. 1-3, ЛИТЕРА АД, ПОМЕЩ. 3-Н, КОМН. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.110Сшивающие аппараты
Назначение изделия
Ушиватель кровеносных сосудов с блокирующим устройством УС-10Б, УС-20Б, УС-30Б предназначен для ушивания кровеносных сосудов металлическими скобками при различных хирургических операциях.
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 12.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 18.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 24.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 02.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.07.2022 | ФСР 2011/10610 | Ушиватель кровеносных сосудов с блокирующим устройством УС-10Б, УС-20Б, УС-30Б по ТУ 9431-032-07618878-2002 | Внесено изменение |
| 18.11.2019 | ФСР 2011/10610 | Ушиватель кровеносных сосудов с блокирующим устройством УС-10Б, УС-20Б, УС-30Б по ТУ 9431-032-07618878-2002 | Внесено изменение |
| 24.11.2017 | ФСР 2011/10610 | Ушиватель кровеносных сосудов с блокирующим устройством УС-10Б, УС-20Б, УС-30Б по ТУ 9431-032-07618878-2002 | Внесено изменение |
| 02.12.2016 | ФСР 2011/10610 | Ушиватель кровеносных сосудов с блокирующим устройством УС-10Б, УС-20Б, УС-30Б по ТУ 9431-032-07618878-2002 | Внесено изменение |
| 27.04.2011 | ФСР 2011/10610 | Ушиватель кровеносных сосудов с блокирующим устройством УС-10Б, УС-20Б, УС-30Б по ТУ 9431-032-07618878-2002 | Внесено изменение |
| 26.06.2001 | 29/01030301/2166-01 | Ушиватель кровеносных сосудов с блокирующим устройством УС-10Б, УС-20Б, УС-30Б | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | III. Ушиватель кровеносных сосудов с блокирующим устройством УС-30Б (мод 240) |
| 02 | II. Ушиватель кровеносных сосудов с блокирующим устройством УС-20Б (мод 236) |
| 03 | I. Ушиватель кровеносных сосудов с блокирующим устройством УС-10Б (мод. 222) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10610»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КРАСНОГВАРДЕЕЦ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10610?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.