Пакеты для медицинских отходов с термочувствительной меткой по ТУ 9398-009-61014306-2016
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5458 выдано Росздравнадзором 07.03.2017 на медицинское изделие «Пакеты для медицинских отходов с термочувствительной меткой по ТУ 9398-009-61014306-2016» производства АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927709
- Дата первичной регистрации
- 07.03.2017
- Дата внесения изменений
- 13.07.2021
- Период действия версии
- с 13.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Заявитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5458 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.03.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пакеты для медицинских отходов с термочувствительной меткой по ТУ 9398-009-61014306-2016» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 11.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.03.2020 | РЗН 2017/5458 | Пакеты для медицинских отходов с термочувствительной меткой по ТУ 9398-009-61014306-2016 | Внесено изменение |
| 07.03.2017 | РЗН 2017/5458 | Пакеты для медицинских отходов с термочувствительной меткой по ТУ 9398-009-61014306-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пакеты для медицинских отходов с термочувствительной меткой по ТУ 9398-009-61014306-2016 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5458»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5458?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.