Автоклав медицинский «БАЛТСТEР» по ТУ 32.50.12-010-61014306-2021
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.12.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17348 выдано Росздравнадзором 30.05.2022 на медицинское изделие «Автоклав медицинский «БАЛТСТEР» по ТУ 32.50.12-010-61014306-2021» производства АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939386
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2022
- Дата внесения изменений
- 28.05.2025
- Период действия версии
- с 28.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Заявитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.12.190Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17348 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.05.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Автоклав медицинский «БАЛТСТEР» по ТУ 32.50.12-010-61014306-2021» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.05.2022 | РЗН 2022/17348 | Автоклав медицинский «БАЛТСТEР» по ТУ 32.50.12-010-61014306-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Автоклав медицинский «БАЛТСТЕР» по ТУ 32.50.12-010-61014306-2021: 1. Автоклав медицинский «БАЛТСТЕР». Исполнение «БАЛТСТЕР-15» |
| 02 | Автоклав медицинский «БАЛТСТЕР» по ТУ 32.50.12-010-61014306-2021: 2. Автоклав медицинский «БАЛТСТЕР». Исполнение «БАЛТСТЕР-30» |
| 03 | Автоклав медицинский «БАЛТСТЕР» по ТУ 32.50.12-010-61014306-2021: 3. Автоклав медицинский «БАЛТСТЕР». Исполнение «БАЛТСТЕР-50» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17348»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17348?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.