Покрытие защитное пастообразное для кожи вокруг стомы «Триоцел» по ТУ 9398-015-83228278-2015
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4897 выдано Росздравнадзором 14.10.2016 на медицинское изделие «Покрытие защитное пастообразное для кожи вокруг стомы «Триоцел» по ТУ 9398-015-83228278-2015» производства ООО "ГК ПАЛЬМА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940646
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2016
- Дата внесения изменений
- 06.06.2025
- Период действия версии
- с 06.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГК ПАЛЬМА"108809, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 4, стр. 1
- Заявитель
- ООО "ГК ПАЛЬМА"108809, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 4, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4897 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ГК ПАЛЬМА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 14.10.2016. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Покрытие защитное пастообразное для кожи вокруг стомы «Триоцел» по ТУ 9398-015-83228278-2015» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 22.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 29.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.11.2024 | РЗН 2016/4897 | Покрытие защитное пастообразное для кожи вокруг стомы «Триоцел» по ТУ 9398-015-83228278-2015 | Внесено изменение |
| 29.03.2018 | РЗН 2016/4897 | Покрытие защитное пастообразное для кожи вокруг стомы «Триоцел» по ТУ 9398-015-83228278-2015 | Внесено изменение |
| 14.10.2016 | РЗН 2016/4897 | Покрытие защитное пастообразное для кожи вокруг стомы «Триоцел» по ТУ 9398-015-83228278-2015 в исполнениях: 20,0 г; 30,0 г; 40,0 г; 50,0 г; 60,0 г | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4897»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГК ПАЛЬМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4897?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.