Номер РУ РЗН 2022/17202

Костюм медицинский одноразового использования нестерильный «КОМФЭКС» по ТУ 14.12.30-017-61014306-2020

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 14.12.30.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17202 выдано Росздравнадзором 17.05.2022 на медицинское изделие «Костюм медицинский одноразового использования нестерильный «КОМФЭКС» по ТУ 14.12.30-017-61014306-2020» производства АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929287
Дата первичной регистрации
17.05.2022
Период действия версии
с 17.05.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
Заявитель
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
14.12.30.190
Одежда производственная и профессиональная прочая, не включенная в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17202 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.05.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Костюм медицинский одноразового использования нестерильный «КОМФЭКС» по ТУ 14.12.30-017-61014306-2020» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 12

Название
011. Костюм медицинский универсальный, на резинках, размер L, в составе:
022. Костюм медицинский универсальный, на резинках, размер XL, в составе:
033. Костюм медицинский универсальный, на резинках, размер XXL, в составе:
044. Костюм медицинский универсальный, на резинках, размер XXXL, в составе:
055. Костюм медицинский универсальный с манжетой, размер L, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17202»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17202?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.