Пакеты полипропиленовые одноразовые с индикаторами стерилизации, для сбора и термической обработки (дезинфекции и утилизации) медико-биологических отходов-«АБРИС+» по ТУ 21.20.23-014-27428909-2022
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/09919 на медицинское изделие «Пакеты полипропиленовые одноразовые с индикаторами стерилизации, для сбора и термической обработки (дезинфекции и утилизации) медико-биологических отходов-«АБРИС+» по ТУ 21.20.23-014-27428909-2022» производства ООО "НПФ "АБРИС+" выдано Росздравнадзором 25 января 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943703
- Дата первичной регистрации
- 25.01.2011
- Дата внесения изменений
- 21.05.2025
- Период действия версии
- с 21.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Заявитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 31.12.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.05.2025 | ФСР 2011/09919 | Пакеты полипропиленовые одноразовые с индикаторами стерилизации, для сбора и термической обработки (дезинфекции и утилизации) медико-биологических отходов-«АБРИС+» по ТУ 21.20.23-014-27428909-2022 | Действует |
| 31.12.2015 | ФСР 2011/09919 | Пакеты полипропиленовые одноразовые с индикаторами стерилизации, для сбора и термической обработки (дезинфекции и утилизации) медико-биологических отходов - «АБРИС+» по ТУ 9398-014-27428909-2010 | Внесено изменение |
| 25.01.2011 | ФСР 2011/09919 | Пакеты полипропиленовые одноразовые с индикаторами стерилизации, для сбора и термической обработки (дезинфекции и утилизации) медико-биологических отходов - «АБРИС+» по ТУ 9398-014-27428909-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пакеты полипропиленовые одноразовые с индикаторами стерилизации, для сбора и термической обработки (дезинфекции и утилизации) пакетов с медико-биологическими отходами-«АБРИС+» класса Б или В, прозрачные, размеры: ширина от 250 мм до 750 мм с шагом 10 мм, длина от 400 мм до 1500 мм с шагом 10 мм - не более 100 шт. |
| 02 | 2. Пакеты полипропиленовые одноразовые с индикаторами стерилизации, для сбора и термической обработки (дезинфекции и утилизации) пакетов с медико-биологическими отходами-«АБРИС+» класса Б или В, прозрачные, с двойным донным швом, размеры: ширина от 250 мм до 750 мм с шагом 10 мм, длина от 400 мм до 1500 мм с шагом 10 мм - не более 100 шт. |
| 03 | 3. Пакеты полипропиленовые одноразовые с индикаторами стерилизации, для сбора и термической обработки (дезинфекции и утилизации) медико-биологических отходов-«АБРИС+» класса Б, желтые, размеры: ширина от 250 мм до 750 мм с шагом 10 мм, длина от 400 мм до 1500 мм с шагом 10 мм - не более 100 шт. |
| 04 | 4. Пакеты полипропиленовые одноразовые с индикаторами стерилизации, для сбора и термической обработки (дезинфекции и утилизации) медико-биологических отходов-«АБРИС+» класса Б, желтые, с двойным донным швом, размеры: ширина от 250 мм до 750 мм с шагом 10 мм, длина от 400 мм до 1500 мм с шагом 10 мм - не более 100 шт. |
| 05 | 5. Пакеты полипропиленовые одноразовые с индикаторами стерилизации, для сбора и термической обработки (дезинфекции и утилизации) медико-биологических отходов-«АБРИС+» класса Б, прозрачные с желтой полосой, размеры: ширина от 250 мм до 750 мм с шагом 10 мм, длина от 400 мм до 1500 мм с шагом 10 мм - не более 100 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/09919»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "АБРИС+". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/09919?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.