Пакеты для медицинских отходов с термочувствительной меткой по ТУ 9398-009-61014306-2016
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939860
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5458 на медицинское изделие «Пакеты для медицинских отходов с термочувствительной меткой по ТУ 9398-009-61014306-2016» производства АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда" выдано Росздравнадзором 7 марта 2017 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.03.2017
- Период действия версии
- с 07.03.2017 до 11.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Заявитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 11.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.07.2021 | РЗН 2017/5458 | Пакеты для медицинских отходов с термочувствительной меткой по ТУ 9398-009-61014306-2016 | Действует |
| 11.03.2020 | РЗН 2017/5458 | Пакеты для медицинских отходов с термочувствительной меткой по ТУ 9398-009-61014306-2016 | Внесено изменение |
| 07.03.2017 | РЗН 2017/5458 | Пакеты для медицинских отходов с термочувствительной меткой по ТУ 9398-009-61014306-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пакеты для медицинских отходов с термочувствительной меткой, вид А: типоразмер 450х600 мм; |
| 02 | 1. Пакеты для медицинских отходов с термочувствительной меткой, вид А: типоразмер 650х800 мм; |
| 03 | 1. Пакеты для медицинских отходов с термочувствительной меткой, вид А: типоразмер 850х1000 мм; |
| 04 | 1. Пакеты для медицинских отходов с термочувствительной меткой, вид А: типоразмер 1000х1300 мм; |
| 05 | 2. Пакеты для медицинских отходов с термочувствительной меткой, вид Б: типоразмер 450х600 мм; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5458»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5458?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.