Покрытие защитное пастообразное для кожи вокруг стомы АБУЦЕЛ® по ТУ 32.50.50-009-83228278-2018
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1388 на медицинское изделие «Покрытие защитное пастообразное для кожи вокруг стомы АБУЦЕЛ® по ТУ 32.50.50-009-83228278-2018» производства ООО "ГК ПАЛЬМА" выдано Росздравнадзором 21 февраля 2014 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936383
- Дата первичной регистрации
- 21.02.2014
- Дата внесения изменений
- 06.06.2025
- Период действия версии
- с 06.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГК ПАЛЬМА"108809, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 4, стр. 1
- Заявитель
- ООО "ГК ПАЛЬМА"108809, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Внуково, д. Толстопальцево, ул. Советская, д. 4, стр. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
История изменений 6
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 05.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 30.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 20.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 17.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
| 29.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 7
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.06.2025 | РЗН 2014/1388 | Покрытие защитное пастообразное для кожи вокруг стомы АБУЦЕЛ® по ТУ 32.50.50-009-83228278-2018 | Действует |
| 21.02.2014 | РЗН 2014/1388 | Покрытие защитное пастообразное для кожи вокруг стомы «Абуцел» по ТУ 9398-009-83228278-2013 | Внесено изменение |
| 05.11.2024 | РЗН 2014/1388 | Покрытие защитное пастообразное для кожи вокруг стомы АБУЦЕЛ® по ТУ 32.50.50-009-83228278-2018 | Внесено изменение |
| 30.12.2021 | РЗН 2014/1388 | Покрытие защитное пастообразное для кожи вокруг стомы АБУЦЕЛ® по ТУ 32.50.50-009-83228278-2018 | Внесено изменение |
| 20.09.2021 | РЗН 2014/1388 | Покрытие защитное пастообразное для кожи вокруг стомы «АБУЦЕЛ®» по ТУ 32.50.50-009-83228278-2018 | Внесено изменение |
| 17.07.2019 | РЗН 2014/1388 | Покрытие защитное пастообразное для кожи вокруг стомы «Абуцел®» по ТУ 32.50.50-009-83228278-2018 | Внесено изменение |
| 29.03.2018 | РЗН 2014/1388 | Покрытие защитное пастообразное для кожи вокруг стомы «Абуцел» по ТУ 9398-009-83228278-2013 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1388»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГК ПАЛЬМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1388?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.