Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР» по ТУ 32.50.50-033-61014306-2023
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21740 на медицинское изделие «Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР» по ТУ 32.50.50-033-61014306-2023» производства АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда" выдано Росздравнадзором 19 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933567
- Дата первичной регистрации
- 19.12.2023
- Дата внесения изменений
- 22.04.2024
- Период действия версии
- с 22.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Заявитель
- АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2024 | РЗН 2023/21740 | Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР» по ТУ 32.50.50-033-61014306-2023 | Действует |
| 19.12.2023 | РЗН 2023/21740 | Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР» по ТУ 32.50.50-033-61014306-2023 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР» по ТУ 32.50.50-033-61014306-2023 Варианты исполнения: 1. Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР-120-Д1-220В», в составе: |
| 02 | Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР» по ТУ 32.50.50-033-61014306-2023 Варианты исполнения: 2. Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР-220-Д1-380В», в составе: |
| 03 | Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР» по ТУ 32.50.50-033-61014306-2023 Варианты исполнения: 3. Машина дезинфекционно-моечная двухдверная «БАЛТКЛЕР-220-Д2-380В», в составе: |
| 04 | Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР» по ТУ 32.50.50-033-61014306-2023 Варианты исполнения: 4. Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР-320-Д1-380В», в составе: |
| 05 | Машина дезинфекционно-моечная «БАЛТКЛЕР» по ТУ 32.50.50-033-61014306-2023 Варианты исполнения: 5. Машина дезинфекционно-моечная двухдверная «БАЛТКЛЕР-320-Д2-380В», в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21740»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21740?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.