Клипсоаппликатор хирургический Weck Hem-o-lok с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09536 выдано Росздравнадзором 05.04.2011 на медицинское изделие «Клипсоаппликатор хирургический Weck Hem-o-lok с принадлежностями» производства "Телефлекс Медикал". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923759
- Дата первичной регистрации
- 05.04.2011
- Дата внесения изменений
- 25.12.2019
- Период действия версии
- с 25.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Телефлекс Медикал"США, Teleflex Medical, 3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC 27560, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Teleflex Medical, 3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC 27560, USA
- Заявитель
- ЗАО "СЭЙДЖ"121069, Россия, вн.тер г. Муниципальный округ Пресненский, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20, стр. 2
- Представитель в РФ
- ЗАО "СЭЙДЖ"121069, Россия, вн.тер г. Муниципальный округ Пресненский, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943110Инструменты сшивающие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09536 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Телефлекс Медикал". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.04.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Клипсоаппликатор хирургический Weck Hem-o-lok с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.04.2011 | ФСЗ 2011/09536 | Клипсоаппликатор хирургический Weck Hem-o-lok с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Клипсоаппликатор хирургический Weck Hem-o-lok |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09536»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Телефлекс Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09536?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.