Материал хирургический шовный стерильный Capio, рассасывающийся с иглами атравматическими
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18879 выдано Росздравнадзором 23.11.2022 на медицинское изделие «Материал хирургический шовный стерильный Capio, рассасывающийся с иглами атравматическими» производства "Телефлекс Медикал". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928026
- Дата первичной регистрации
- 23.11.2022
- Период действия версии
- с 23.11.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Телефлекс Медикал"США, Teleflex Medical, 3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC 27560, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Teleflex Medical, 3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC 27560, USA
- Заявитель
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Представитель в РФ
- ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18879 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Телефлекс Медикал". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.11.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал хирургический шовный стерильный Capio, рассасывающийся с иглами атравматическими» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал хирургический шовный стерильный Capio, рассасывающийся с иглами атравматическими 1. Материал хирургический шовный стерильный Capio Monodek рассасывающийся, монофиламентный из полидиоксанона с одной прямой колюще-режущей иглой и одной изогнутой колющей иглой 1/2 окружности 26,2 мм, номинальная длина 48 дюймов (122 см), размер 0 (метрический размер 3,5) - не более 50 уп. (12 шт./уп.), в составе: |
| 02 | Материал хирургический шовный стерильный Capio, рассасывающийся с иглами атравматическими 2. Материал хирургический шовный стерильный Capio BONDEK Plus, рассасывающийся, многофиламентный плетеный из полигликолида с покрытием из поликапролактона, с двумя прямыми колюще-режущими иглами, номинальная длина 48 дюймов (122 см), размер 0 (метрический размер 3,5) - не более 50 уп. (12 шт./уп.), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18879»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Телефлекс Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18879?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.