Степлер кожный Weck Visistat одноразовый стерильный с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09535 на медицинское изделие «Степлер кожный Weck Visistat одноразовый стерильный с принадлежностями» производства "Телефлекс Медикал" выдано Росздравнадзором 5 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923950
- Дата первичной регистрации
- 05.04.2011
- Дата внесения изменений
- 20.04.2021
- Период действия версии
- с 20.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Телефлекс Медикал"США, Teleflex Medical, 3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC 27560, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Teleflex Medical, 3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC 27560, USA
- Заявитель
- ЗАО "СЭЙДЖ"121069, Россия, вн.тер г. Муниципальный округ Пресненский, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20, стр. 2
- Представитель в РФ
- ЗАО "СЭЙДЖ"121069, Россия, вн.тер г. Муниципальный округ Пресненский, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943110Инструменты сшивающие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.04.2021 | ФСЗ 2011/09535 | Степлер кожный Weck Visistat одноразовый стерильный с принадлежностями | Действует |
| 05.04.2011 | ФСЗ 2011/09535 | Степлер кожный Weck Visistat одноразовый стерильный с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Степлер кожный Weck Visistat одноразовый стерильный |
| 02 | Степлер кожный Weck Visistat одноразовый стерильный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09535»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Телефлекс Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09535?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.