Клипсоаппликатор хирургический Weck Hem-o-lok с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09536 выдано Росздравнадзором 05.04.2011 на медицинское изделие «Клипсоаппликатор хирургический Weck Hem-o-lok с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Телефлекс Медикал Инкорпорейтед". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.04.2011
- Период действия версии
- с 05.04.2011 до 25.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Телефлекс Медикал Инкорпорейтед"Соединенные Штаты, Teleflex Medical Incorporated, 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USAЮр. адрес: Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Teleflex Medical Incorporated, 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA
- Заявитель
- ЗАО "СЭЙДЖ"121069, Россия, вн.тер г. Муниципальный округ Пресненский, Москва, ул. Малая Никитская, д. 20, стр. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943110Инструменты сшивающие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09536 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Телефлекс Медикал Инкорпорейтед". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 05.04.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Клипсоаппликатор хирургический Weck Hem-o-lok с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 03.05.2017 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2019 | ФСЗ 2011/09536 | Клипсоаппликатор хирургический Weck Hem-o-lok с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Клипсоаппликатор хирургический Weck Hem-o-lok |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09536»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Телефлекс Медикал Инкорпорейтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09536?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.