Инструменты и приспособления для сердечно-сосудистой хирургии
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4070 выдано Росздравнадзором 19.12.2006 на медицинское изделие «Инструменты и приспособления для сердечно-сосудистой хирургии» производства "Телефлекс Медикал". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923671
- Дата первичной регистрации
- 19.12.2006
- Дата внесения изменений
- 18.11.2019
- Период действия версии
- с 18.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Телефлекс Медикал"США, Teleflex Medical, 3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC 27560, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Teleflex Medical, 3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC 27560, USA
- Заявитель
- ООО "Кардиомедикс"101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
- Представитель в РФ
- ООО "Кардиомедикс"101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943000Инструменты медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4070 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Телефлекс Медикал". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 19.12.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты и приспособления для сердечно-сосудистой хирургии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.05.2016 | РЗН 2016/4070 | Инструменты и приспособления для сердечно-сосудистой хирургии | Внесено изменение |
| 19.12.2006 | ФС № 2006/2053 | Инструменты и приспособления для сердечно-сосудистой хирургии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Стабилизатор OPCAB Immobilizer System |
| 02 | 10. Кусачки Pilling Rongeurs |
| 03 | 11. Ножи Pilling Knifes |
| 04 | 12. Поддоны для инструментов Pilling Trays |
| 05 | 13. Системы лигатурные: Saph-Loo Vessel Ligating System |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4070»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Телефлекс Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4070?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.