Изделия вспомогательные для офтальмологической хирургии
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09737 на медицинское изделие «Изделия вспомогательные для офтальмологической хирургии» производства Бивер-Визитек Интернешнл, Инк. выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921585
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.12.2019
- Период действия версии
- с 18.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Beaver-Visitec International, Inc., 411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA 02452, USA
- Заявитель
- ООО "АЙТЭК"123298, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 3-Я ХОРОШЁВСКАЯ, ДОМ 21, КОРПУС 6
- Представитель в РФ
- ООО "АЙТЭК"123298, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 3-Я ХОРОШЁВСКАЯ, ДОМ 21, КОРПУС 6
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.04.2014 | ФСЗ 2011/09737 | Изделия вспомогательные для офтальмологической хирургии | Внесено изменение |
| 18.12.2019 | ФСЗ 2011/09737 | Изделия вспомогательные для офтальмологической хирургии | Действует |
| 09.06.2011 | ФСЗ 2011/09737 | Изделия вспомогательные для офтальмологической хирургии (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 33
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - губки офтальмологическая, в виде кольца; |
| 02 | - губки офтальмологические различных модификаций; |
| 03 | - дренажи офтальмологические хирургические, для сбора жидкости, различных модификаций; |
| 04 | - изделия защитные офтальмологические для левого глаза, c отверстиями (Eye shield (left)); |
| 05 | - изделия защитные офтальмологические для правого глаза, c отверстиями (Eye shield (right)); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09737»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09737?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.