Номер РУ ФСЗ 2008/01900

Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный (BSS) в различных упаковках

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.199

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01900 на медицинское изделие «Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный (BSS) в различных упаковках» производства Бивер-Визитек Интернешнл, Инк. выдано Росздравнадзором 28 мая 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923624
Дата первичной регистрации
28.05.2008
Дата внесения изменений
07.10.2019
Период действия версии
с 07.10.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.
Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Beaver-Visitec International, Inc., 411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA 02452, USA
Заявитель
ООО "АЙТЭК"
123298, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 3-Я ХОРОШЁВСКАЯ, ДОМ 21, КОРПУС 6
Представитель в РФ
ООО "АЙТЭК"
123298, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 3-Я ХОРОШЁВСКАЯ, ДОМ 21, КОРПУС 6
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.199
Средства нелечебные прочие
Код ОКП
939890
Средства медицинские прочие

История изменений 2

ДатаТипОписание
07.10.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.10.2019ФСЗ 2008/01900Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный (BSS) в различных упаковкахДействует
03.03.2011ФСЗ 2008/01900Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный (BSS) в различных упаковках (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
28.05.2008ФСЗ 2008/01900Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный (BSS), в различных упаковках (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Раствор офтальмологический сбалансированный солевой ирригационный (BSS) в различных упаковках

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01900»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01900?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.