Инструменты хирургические офтальмологические многоповерхностного воздействия, в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09486 на медицинское изделие «Инструменты хирургические офтальмологические многоповерхностного воздействия, в наборах и отдельных упаковках» производства Бивер-Визитек Интернешнл, Инк. выдано Росздравнадзором 31 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922184
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2011
- Дата внесения изменений
- 13.09.2019
- Период действия версии
- с 13.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Beaver-Visitec International, Inc., 411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA 02452, USA
- Заявитель
- ООО "АЙТЭК"123298, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 3-Я ХОРОШЁВСКАЯ, ДОМ 21, КОРПУС 6
- Представитель в РФ
- ООО "АЙТЭК"123298, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 3-Я ХОРОШЁВСКАЯ, ДОМ 21, КОРПУС 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943500Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.09.2019 | ФСЗ 2011/09486 | Инструменты хирургические офтальмологические многоповерхностного воздействия, в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 31.03.2011 | ФСЗ 2011/09486 | Инструменты хирургические офтальмологические многоповерхностного воздействия, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 63
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Инструменты хирургические офтальмологические многоповерхностного воздействия, в отдельных упаковках: |
| 02 | 1. Хирургические пинцеты Бонна, одноразовые: |
| 03 | - хирургические пинцеты Бонна, одноразовые с пластиковой рукояткой Visitec (Visitec disposable Bonn Forceps with Plastic Handle); |
| 04 | - хирургические пинцеты Бонна, одноразовые Visitec (Visitec disposable Bonn Forceps); |
| 05 | - хирургические пинцеты Бонна, одноразовые различных модификаций. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09486»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09486?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.