Номер РУ ФСЗ 2011/09469

Инструменты микрохирургические офтальмологические режущие

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.120

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09469 на медицинское изделие «Инструменты микрохирургические офтальмологические режущие» производства Бивер-Визитек Интернешнл, Инк. выдано Росздравнадзором 31 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923519
Дата первичной регистрации
31.03.2011
Дата внесения изменений
13.09.2019
Период действия версии
с 13.09.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.
Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Beaver-Visitec International, Inc., 411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA 02452, USA
Заявитель
ООО "АЙТЭК"
123298, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 3-Я ХОРОШЁВСКАЯ, ДОМ 21, КОРПУС 6
Представитель в РФ
ООО "АЙТЭК"
123298, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 3-Я ХОРОШЁВСКАЯ, ДОМ 21, КОРПУС 6
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.120
Инструменты и приспособления офтальмологические
Код ОКП
943300
Инструменты режущие и ударные с острой (режущей) кромкой

История изменений 2

ДатаТипОписание
13.09.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
18.12.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
13.09.2019ФСЗ 2011/09469Инструменты микрохирургические офтальмологические режущиеДействует
18.12.2018ФСЗ 2011/09469Инструменты микрохирургические офтальмологические режущиеВнесено изменение
31.03.2011ФСЗ 2011/09469Инструменты микрохирургические офтальмологические режущие (см. Приложение на 5 листах)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Инструменты микрохирургические офтальмологические режущие

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09469»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09469?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.