Вискоэластичный материал для офтальмологии BVI OVD 1,0%; BVI OVD 1,2%, BVI Visc 1,4%; BVI MultiVisc 2,5%, с канюлей для введения
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/02652 на медицинское изделие «Вискоэластичный материал для офтальмологии BVI OVD 1,0%; BVI OVD 1,2%, BVI Visc 1,4%; BVI MultiVisc 2,5%, с канюлей для введения» производства Бивер-Визитек Интернешнл, Инк. выдано Росздравнадзором 16 сентября 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923616
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2008
- Дата внесения изменений
- 07.10.2019
- Период действия версии
- с 07.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Beaver-Visitec International, Inc., 411 Waverley Oaks Road, Waltham, MA 02452, USA
- Заявитель
- ООО "АЙТЭК"123298, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 3-Я ХОРОШЁВСКАЯ, ДОМ 21, КОРПУС 6
- Представитель в РФ
- ООО "АЙТЭК"123298, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 3-Я ХОРОШЁВСКАЯ, ДОМ 21, КОРПУС 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.10.2019 | ФСЗ 2009/02652 | Вискоэластичный материал для офтальмологии BVI OVD 1,0%; BVI OVD 1,2%, BVI Visc 1,4%; BVI MultiVisc 2,5%, с канюлей для введения | Действует |
| 03.03.2011 | ФСЗ 2009/02652 | Вискоэластичный материал для офтальмологии BVI OVD 1,0%; BVI OVD 1,2%, BVI Visc 1,4%; BVI MultiVisc 2,5%, с канюлей для введения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 16.09.2008 | ФСЗ 2008/02652 | Вискоэластичный материал для офтальмологии BD OVD 1,0%, BD OVD 1,2%, BD Visc 1,4%, BD MultiVisc 2,5%, с канюлей для введения (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Вискоэластичный материал для офтальмологии BVI OVD 1,0% , с канюлей для введения |
| 02 | Вискоэластичный материал для офтальмологии BVI OVD 1,2%, с канюлей для введения |
| 03 | Вискоэластичный материал для офтальмологии BVI Visc 1,4%, с канюлей для введения |
| 04 | Вискоэластичный материал для офтальмологии BVI MultiVisc 2,5%, с канюлей для введения |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/02652»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Бивер-Визитек Интернешнл, Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/02652?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.