Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20213 выдано Росздравнадзором 12.05.2023 на медицинское изделие «Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid» производства Maxigen Biotech Inc. (Максиген Биотеч Инк.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930808
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2023
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Maxigen Biotech Inc. (Максиген Биотеч Инк.)No.88 (2, 3 floor) and No.88 4th floor (4, 5 floor), Keji 1st Rd., Guishan District, Taoyuan City 33383, Taiwan
- Заявитель
- ООО "НАНОМЕДИКАЛ ГРУПП"454021, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, Г. ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. МОЛОДОГВАРДЕЙЦЕВ, Д. 60 В, ОФИС 1004
- Представитель в РФ
- ООО "НАНОМЕДИКАЛ ГРУПП"454021, ОБЛАСТЬ ЧЕЛЯБИНСКАЯ, Г. ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. МОЛОДОГВАРДЕЙЦЕВ, Д. 60 В, ОФИС 1004
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.120Инструменты и приспособления офтальмологические
Назначение изделия
Изделие предназначено для использования в качестве хирургического средства при операциях переднего отдела глаза, включая удаление катаракты с имплантацией интраокулярной линзы или без нее, имплантации интраокулярной линзы, кератопластику / трансплантации роговицы, операции по лечению глаукомы
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.05.2023 | РЗН 2023/20213 | Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid PA-03 |
| 02 | 2. Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid PA-02 |
| 03 | 1. Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid PA-01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20213»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Maxigen Biotech Inc. (Максиген Биотеч Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20213?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.