Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования - «Синтез» по ТУ 9398-081-00480201-2006
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12060 на медицинское изделие «Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования - «Синтез» по ТУ 9398-081-00480201-2006» производства ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" выдано Росздравнадзором 17 ноября 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.11.2006
- Дата внесения изменений
- 27.08.2019
- Период действия версии
- с 27.08.2019 до 07.04.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, д. 7
- Заявитель
- ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, д. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.07.2023 | ФСР 2011/12060 | Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования - «Синтез» по ТУ 9398-081-00480201-2006 | Действует |
| 07.04.2021 | ФСР 2011/12060 | Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования - «Синтез» по ТУ 9398-081-00480201-2006 | Внесено изменение |
| 27.08.2019 | ФСР 2011/12060 | Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования - «Синтез» по ТУ 9398-081-00480201-2006 | Внесено изменение |
| 17.11.2006 | ФС 012б0662/4387-06 | Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования - «Синтез». | Внесено изменение |
| 10.10.2011 | ФСР 2011/12060 | Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования - «Синтез» по ТУ 9398-081-00480201-2006 в четырех исполнениях (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Исполнение 1 - контейнер для отмывания эритроцитов методом центрифугирования из металлического, полимерного контейнера и стеклянной бутылки. |
| 02 | Исполнение 2 - контейнер для отмывания эритроцитов методом центрифугирования из металлического и полимерного контейнера |
| 03 | Исполнение 3 - контейнер для трехкратного отмывания эритроцитов методом центрифугирования из металлического, полимерного контейнера и стеклянной бутылки. |
| 04 | Исполнение 4 - контейнер для трехкратного отмывания эритроцитов методом центрифугирования из металлического и полимерного контейнера. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12060»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12060?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.