Капли глазные для увлажнения по ТУ 9398-121-00480201-2011 в комплекте с флаконом-капельницей в следующих исполнениях: объемом 5 мл, объемом 10 мл.
ДействуетКласс 2AОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13551 выдано Росздравнадзором 22.06.2012 на медицинское изделие «Капли глазные для увлажнения по ТУ 9398-121-00480201-2011 в комплекте с флаконом-капельницей в следующих исполнениях: объемом 5 мл, объемом 10 мл.» производства ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02891761
- Дата первичной регистрации
- 22.06.2012
- Период действия версии
- с 22.06.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, д. 7
- Заявитель
- ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, д. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13551 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.06.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Капли глазные для увлажнения по ТУ 9398-121-00480201-2011 в комплекте с флаконом-капельницей в следующих исполнениях: объемом 5 мл, объемом 10 мл.» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 21.08.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Капли глазные для увлажнения по ТУ 9398-121-00480201-2011 в комплекте с флаконом-капельницей в следующих исполнениях: объемом 5 мл. |
| 02 | Капли глазные для увлажнения по ТУ 9398-121-00480201-2011 в комплекте с флаконом-капельницей в следующих исполнениях: объемом 10 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13551»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13551?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.