Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования - «Синтез».
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФС 012б0662/4387-06 выдано Росздравнадзором 17.11.2006 на медицинское изделие «Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования - «Синтез».» производства ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 17.11.2011. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.11.2006
- Период действия версии
- с 17.11.2006 до 10.10.2011
- Срок действия РУ
- 17.11.2011
- Производитель
- ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"г. Курган
- Заявитель
- ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"г. Курган
- Представитель в РФ
- ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"г. Курган
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФС 012б0662/4387-06 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.11.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Срок действия — до 17.11.2011. Карточка «Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования - «Синтез».» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.07.2023 | ФСР 2011/12060 | Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования - «Синтез» по ТУ 9398-081-00480201-2006 | Действует |
| 07.04.2021 | ФСР 2011/12060 | Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования - «Синтез» по ТУ 9398-081-00480201-2006 | Внесено изменение |
| 27.08.2019 | ФСР 2011/12060 | Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования - «Синтез» по ТУ 9398-081-00480201-2006 | Внесено изменение |
| 10.10.2011 | ФСР 2011/12060 | Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования - «Синтез» по ТУ 9398-081-00480201-2006 в четырех исполнениях (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 012б0662/4387-06»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 012б0662/4387-06?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.