Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования - «Синтез» по ТУ 9398-081-00480201-2006 в четырех исполнениях (см.приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12060 выдано Росздравнадзором 17.11.2006 на медицинское изделие «Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования - «Синтез» по ТУ 9398-081-00480201-2006 в четырех исполнениях (см.приложение на 1 листе)» производства ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.11.2006
- Дата внесения изменений
- 10.10.2011
- Период действия версии
- с 10.10.2011 до 27.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, д. 7
- Заявитель
- ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез"640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, д. 7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/12060 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.11.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования - «Синтез» по ТУ 9398-081-00480201-2006 в четырех исполнениях (см.приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 07.04.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.08.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.07.2023 | ФСР 2011/12060 | Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования - «Синтез» по ТУ 9398-081-00480201-2006 | Действует |
| 07.04.2021 | ФСР 2011/12060 | Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования - «Синтез» по ТУ 9398-081-00480201-2006 | Внесено изменение |
| 27.08.2019 | ФСР 2011/12060 | Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования - «Синтез» по ТУ 9398-081-00480201-2006 | Внесено изменение |
| 17.11.2006 | ФС 012б0662/4387-06 | Контейнеры полимерные стерильные для отмывания эритроцитов методом центрифугирования - «Синтез». | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Исполнение 1 - контейнер для отмывания эритроцитов методом центрифугирования из металлического, полимерного контейнера и стеклянной бутылки. |
| 02 | Исполнение 2 - контейнер для отмывания эритроцитов методом центрифугирования из металлического и полимерного контейнера |
| 03 | Исполнение 3 - контейнер для трехкратного отмывания эритроцитов методом центрифугирования из металлического, полимерного контейнера и стеклянной бутылки. |
| 04 | Исполнение 4 - контейнер для трехкратного отмывания эритроцитов методом центрифугирования из металлического и полимерного контейнера. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12060»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12060?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.