Стент-графт сосудистый Covera Plus в комплекте с системой доставки 80 или 120 см
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9431 выдано Росздравнадзором 23.12.2019 на медицинское изделие «Стент-графт сосудистый Covera Plus в комплекте с системой доставки 80 или 120 см» производства "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.12.2019
- Период действия версии
- с 23.12.2019 до 30.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ"Германия, Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
- Заявитель
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Представитель в РФ
- ООО "БАРД РУС"121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, эт. 5, помещ II, ком. 1, офис А-500.1, каб. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9431 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.12.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стент-графт сосудистый Covera Plus в комплекте с системой доставки 80 или 120 см» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.06.2023 | РЗН 2019/9431 | Стент-графт сосудистый Covera Plus в комплекте с системой доставки 80 или 120 см | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Стент-графт сосудистый Covera Plus, в комплекте с системой доставки 80 см |
| 02 | II. Стент-графт сосудистый Covera Plus, в комплекте с системой доставки 120 см: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9431»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9431?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.