Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.140
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/01666 выдано Росздравнадзором 07.02.2008 на медицинское изделие «Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007» производства АО "ПО "УОМЗ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.02.2008
- Дата внесения изменений
- 07.02.2019
- Период действия версии
- с 07.02.2019 до 21.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ПО "УОМЗ"620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
- Заявитель
- АО "ПО "УОМЗ"620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.140Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/01666 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ПО "УОМЗ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.02.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 16.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 07.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2024 | ФСР 2008/01666 | Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007 | Действует |
| 16.08.2023 | ФСР 2008/01666 | Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007 | Внесено изменение |
| 21.04.2020 | ФСР 2008/01666 | Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007 | Внесено изменение |
| 29.07.2010 | ФСР 2008/01666 | Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007 | Внесено изменение |
| 07.02.2008 | ФСР 2008/01666 | Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/01666»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ПО "УОМЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/01666?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.