Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.140
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08784 выдано Росздравнадзором 30.12.2010 на медицинское изделие «Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями» производства Philips Ultrasound LLC ("Филипс Ультрасаунд ЛЛС"). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922592
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2010
- Дата внесения изменений
- 11.03.2026
- Период действия версии
- с 11.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Philips Ultrasound LLC ("Филипс Ультрасаунд ЛЛС")22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA
- Заявитель
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Представитель в РФ
- ООО "ФИЛИПС"123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.140Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях
Назначение изделия
Применяются для сбора данных ультразвукового изображения, которые могут использоваться врачами для скрининга, диагностики и при выполнении процедур.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 12.10.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 28.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 29.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.10.2020 | ФСЗ 2010/08784 | Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.11.2019 | ФСЗ 2010/08784 | Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.05.2017 | ФСЗ 2010/08784 | Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.12.2010 | ФСЗ 2010/08784 | Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 80
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Датчики карандашные (волновые): D5cwc |
| 02 | 4. Датчики карандашные (волновые): D5009V |
| 03 | 4. Датчики карандашные (волновые): D2tcd |
| 04 | 4. Датчики карандашные (волновые): D2cwc |
| 05 | 4. Датчики карандашные (волновые): D1914V |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08784»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Philips Ultrasound LLC ("Филипс Ультрасаунд ЛЛС"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08784?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.