Кабель электрокардиографический по ТУ 26.60.12-002-40556824-2024
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24206 выдано Росздравнадзором 13.12.2024 на медицинское изделие «Кабель электрокардиографический по ТУ 26.60.12-002-40556824-2024» производства ООО "ЯДРОМЕД". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940772
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2024
- Дата внесения изменений
- 08.05.2026
- Период действия версии
- с 08.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЯДРОМЕД"344092, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД РОСТОВ-НА-ДОНУ, Г РОСТОВ-НА-ДОНУ, ПР-КТ КОСМОНАВТОВ, ЗД. 2, ПОМЕЩ. 41
- Заявитель
- ООО "ЯДРОМЕД"344092, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД РОСТОВ-НА-ДОНУ, Г РОСТОВ-НА-ДОНУ, ПР-КТ КОСМОНАВТОВ, ЗД. 2, ПОМЕЩ. 41
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.140Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях
Назначение изделия
Кабель предназначен для регистрации и передачи биоэлектрических потенциалов сердца в электрокардиоприбор с целью проведения электрокардиографических обследований.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства на основании Выписки из Единого государственного реестра недвижимости об основных характеристиках и зарегистрированных правах на объект недвижимости от 17.12.2025г. № КУВИ-001/2025-228365921, кадастровый номер 61:44:0011901:101. Было: "ООО "ЯДРОМЕД", 344092, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Ворошиловский р-н, пр-кт Космонавтов, д. 2, офис 401, 704, 705" Стало: "ООО "ЯДРОМЕД", 344092, Российская Федерация, Ростовская область, г Ростов-на-Дону, р-н Ворошиловский, пр-кт Космонавтов, д 2, нежилое помещение 83, 83а, 83б, 83в, 83г, 83д, 83e, 83ж, 83з, 83и, 83ц, 83ч, 83ш; 76, 76а, 76б, 76в, 76сб, 76т; 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 51, 62; 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45-46, 47, 48, 48а, 49" |
| 07.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.03.2026 | РЗН 2024/24206 | Кабель электрокардиографический по ТУ 26.60.12-002-40556824-2024 | Внесено изменение |
| 13.12.2024 | РЗН 2024/24206 | Кабель электрокардиографический по ТУ 26.60.12-002-40556824-2024 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Кабель электрокардиографический НМТ.23.00.000 |
| 02 | 3. Кабель электрокардиографический НМТ.22.00.000 |
| 03 | 2. Кабель электрокардиографический НМТ.21.00.000 |
| 04 | 1 Кабель электрокардиографический НМТ.20.00.000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24206»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЯДРОМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24206?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.