Электроды для ЭКГ, модели EUROTRODE, EUROSUCTIONCHEST, EUROCLAMP
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.140
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12915 выдано Росздравнадзором 19.04.2006 на медицинское изделие «Электроды для ЭКГ, модели EUROTRODE, EUROSUCTIONCHEST, EUROCLAMP» производства "ПИРРОНЕ С.Р.Л.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930737
- Дата первичной регистрации
- 19.04.2006
- Дата внесения изменений
- 25.07.2022
- Период действия версии
- с 25.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПИРРОНЕ С.Р.Л."Италия, PIRRONE S.R.L., 47122 FORLI FC Via Gramadora 12/14, ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, PIRRONE S.R.L., 47122 FORLI FC Via Gramadora 12/14, Italy
- Заявитель
- ООО "МК Практик"125190, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 80, к. 16, помещ. I, ком. 25
- Представитель в РФ
- ООО "МК Практик"125190, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 80, к. 16, помещ. I, ком. 25
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.140Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12915 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ПИРРОНЕ С.Р.Л.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 19.04.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Электроды для ЭКГ, модели EUROTRODE, EUROSUCTIONCHEST, EUROCLAMP» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 01.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.09.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.11.2016 | ФСЗ 2012/12915 | Электроды для ЭКГ, модели: EUROTRODE, EUROSUCTIONCHEST, EUROCLAMP | Внесено изменение |
| 17.09.2012 | ФСЗ 2012/12915 | Электроды для ЭКГ, модели: EUROTRODE, EUROSUCTIONCHEST, EUROCLAMP | Внесено изменение |
| 19.04.2006 | ФС № 2006/524 | Электроды для ЭКГ, модели: EUROTRODE, EUROSUCTIONCHEST, EUROCLAMP | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электроды для ЭКГ, модели EUROTRODE, EUROSUCTIONCHEST, EUROCLAMP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12915»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПИРРОНЕ С.Р.Л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12915?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.