Комплекс аппаратуры для передачи электрокардиограмм по телефону «ДИОКС-02-ЭКГ» по ТУ 9441-002-26876706-2005
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.111
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08425 выдано Росздравнадзором 28.07.2010 на медицинское изделие «Комплекс аппаратуры для передачи электрокардиограмм по телефону «ДИОКС-02-ЭКГ» по ТУ 9441-002-26876706-2005» производства ООО ИПФ "МИКТО-интех". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930315
- Дата первичной регистрации
- 28.07.2010
- Дата внесения изменений
- 25.07.2022
- Период действия версии
- с 25.07.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ИПФ "МИКТО-интех"410033, Россия, городской округ город Саратов, г. Саратов, пр-кт им. 50 лет Октября, д. 101
- Заявитель
- ООО ИПФ "МИКТО-интех"410033, Россия, городской округ город Саратов, г. Саратов, пр-кт им. 50 лет Октября, д. 101
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.111Электрокардиографы
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08425 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО ИПФ "МИКТО-интех". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.07.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Комплекс аппаратуры для передачи электрокардиограмм по телефону «ДИОКС-02-ЭКГ» по ТУ 9441-002-26876706-2005» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 29.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2018 | ФСР 2010/08425 | Комплекс аппаратуры для передачи электрокардиограмм по телефону «ДИОКС-02-ЭКГ» по ТУ 9441-002-26876706-2005 | Внесено изменение |
| 28.07.2010 | ФСР 2010/08425 | Комплекс аппаратуры для передачи электрокардиограмм по телефону «ДИОКС-02-ЭКГ» по ТУ 9441-002-26876706-2005 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрокардиопередатчик индивидуальный "МИКТО ЭКП-303И" с принадлежностями: |
| 02 | Электрокардиопередатчик профессиональный "МИКТО ЭКП-1203" с принадлежностями |
| 03 | Электрокардиопередатчик на базе КПК "МИКТО ЭКП-1204" с принадлежностями |
| 04 | Блок приема ЭКГ "МИКТО КДП-02" с принадлежностями: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08425»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ИПФ "МИКТО-интех". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08425?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.