Инкубатор транспортный интенсивной терапии новорожденных ИТН-01 -«УОМЗ» по ТУ 9444-091-07539541-2006
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.160
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08372 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Инкубатор транспортный интенсивной терапии новорожденных ИТН-01 -«УОМЗ» по ТУ 9444-091-07539541-2006» производства АО "ПО "УОМЗ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924010
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.06.2021
- Период действия версии
- с 18.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ПО "УОМЗ"620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
- Заявитель
- АО "ПО "УОМЗ"620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33Б
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.160Инкубаторы для новорожденных
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08372 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ПО "УОМЗ". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инкубатор транспортный интенсивной терапии новорожденных ИТН-01 -«УОМЗ» по ТУ 9444-091-07539541-2006» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 07.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.02.2019 | ФСР 2010/08372 | Инкубатор транспортный интенсивной терапии новорожденных ИТН-01 -«УОМЗ» по ТУ 9444-091-07539541-2006 | Внесено изменение |
| 29.07.2010 | ФСР 2010/08372 | Инкубатор транспортный интенсивной терапии новорожденных ИТН-01 -«УОМЗ» по ТУ 9444-091-07539541-2006 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инкубатор транспортный интенсивной терапии новорожденных ИТН-01 -"УОМЗ" по ТУ 9444-091-07539541-2006 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08372»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ПО "УОМЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08372?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.