Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944110
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/01666 на медицинское изделие «Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007» производства ФГУП "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С.Яламова" выдано Росздравнадзором 7 февраля 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.02.2008
- Период действия версии
- с 07.02.2008 до 29.07.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С.Яламова"620100, г.Екатеринбург, ул.Восточная, 33-б
- Заявитель
- ФГУП "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С.Яламова"620100, г.Екатеринбург, ул.Восточная, 33-б
- Представитель в РФ
- ФГУП "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С.Яламова"620100, г.Екатеринбург, ул.Восточная, 33-б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944110Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 16.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 21.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 07.02.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.09.2024 | ФСР 2008/01666 | Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007 | Действует |
| 16.08.2023 | ФСР 2008/01666 | Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007 | Внесено изменение |
| 21.04.2020 | ФСР 2008/01666 | Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007 | Внесено изменение |
| 07.02.2019 | ФСР 2008/01666 | Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007 | Внесено изменение |
| 29.07.2010 | ФСР 2008/01666 | Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007 | Внесено изменение |
| 07.02.2008 | ФСР 2008/01666 | Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/01666»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С.Яламова". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/01666?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.