Материал стоматологический, зуботехнический с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07890 на медицинское изделие «Материал стоматологический, зуботехнический с принадлежностями» производства ZHERMACK S.P.A. (ЖЕРМАК С.П.А.) выдано Росздравнадзором 8 октября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914778
- Дата первичной регистрации
- 08.10.2010
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ZHERMACK S.P.A. (ЖЕРМАК С.П.А.) Via Bovazecchino, 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.120Воск зуботехнический и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии
Назначение изделия
Служат для создания модели полости рта пациента (модели зубов и десневых тканей).
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | ФСЗ 2010/07890 | Материал стоматологический, зуботехнический с принадлежностями | Действует |
| 08.10.2010 | ФСЗ 2010/07890 | Материал стоматологический, зуботехнический с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Зуботехнические гипсы, вариант исполнения: 1. Elite Master |
| 02 | Зуботехнические гипсы, вариант исполнения: 2. Elite Rock. |
| 03 | Зуботехнические гипсы, вариант исполнения: 3. Elite Rock Fast. |
| 04 | Зуботехнические гипсы, вариант исполнения: 4. Elite Stone. |
| 05 | Зуботехнические гипсы, вариант исполнения: 5. Elite Model. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07890»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ZHERMACK S.P.A. (ЖЕРМАК С.П.А.) . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07890?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.