Губка стоматологическая по ТУ 9398-004-16794798-2013
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 20.59.52.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2522 выдано Росздравнадзором 25.03.2015 на медицинское изделие «Губка стоматологическая по ТУ 9398-004-16794798-2013» производства ЗАО "ФНПЦ "БЕЛКОЗИН". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914638
- Дата первичной регистрации
- 25.03.2015
- Дата внесения изменений
- 23.04.2026
- Период действия версии
- с 23.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ФНПЦ "БЕЛКОЗИН"194292, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 8-Й ВЕРХНИЙ, Д.4
- Заявитель
- ЗАО "ФНПЦ "БЕЛКОЗИН"194292, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕР. 8-Й ВЕРХНИЙ, Д.4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.120Воск зуботехнический и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии
Назначение изделия
Медицинское изделие предназначено для заполнения послеоперационных костных полостей, костных лунок после удаления зубов, пародонтальных карманов.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации |
| 19.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.05.2017 | РЗН 2015/2522 | Губка стоматологическая «Стимул-Осс» по ТУ 9398-004-16794798-2013 | Внесено изменение |
| 25.03.2015 | РЗН 2015/2522 | Губка стоматологическая «Стимул-Осс» по ТУ 9398-004-16794798-2013 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Губка стоматологическая "Стимул-Осс", 50х50 мм. |
| 02 | Губка стоматологическая "Стимул-Осс", ? 11 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2522»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ФНПЦ "БЕЛКОЗИН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2522?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.