zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8288

Материал стоматологический фотополимеризующийся для изготовления вспомогательных изделий для зубопротезирования методом 3D печати NextDent

ДействуетКласс 1

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8288 на медицинское изделие «Материал стоматологический фотополимеризующийся для изготовления вспомогательных изделий для зубопротезирования методом 3D печати NextDent» производства "Вертекс-Дентал Б.В." выдано Росздравнадзором 15 апреля 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920987
Дата первичной регистрации
15.04.2019
Период действия версии
с 15.04.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Вертекс-Дентал Б.В."
Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vertex-Dental B.V.,Centurionbaan 190, 3769 AV Soesterberg, The Netherlands
Юр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vertex-Dental B.V., Centurionbaan 190, 3769 AV Soesterberg, The Netherlands
Заявитель
ООО "ДЕНТАЛ ИМПОРТ"
107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр. 1, эт. 3, пом. 15, 17, к. 5
Представитель в РФ
ООО "ДЕНТАЛ ИМПОРТ"
107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр. 1, эт. 3, пом. 15, 17, к. 5
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска

Модели изделия 3

№Название
01Материал стоматологический фотополимеризующийся для изготовления вспомогательных изделий для зубопротезирования методом 3D печати NextDent, исполнения: 1. NextDent SG (Surgical Guide), оттенок - Orange (оранжевый).
02Материал стоматологический фотополимеризующийся для изготовления вспомогательных изделий для зубопротезирования методом 3D печати NextDent, исполнения: 2. NextDent Tray, оттенки: Blue (голубой)
03Материал стоматологический фотополимеризующийся для изготовления вспомогательных изделий для зубопротезирования методом 3D печати NextDent, исполнения: 2. NextDent Tray, оттенки: Pink (розовый).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8288»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вертекс-Дентал Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8288?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.