Материалы для изготовления протезов: пластины Pro-Form в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 1ОКП: 939110
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/2090 выдано Росздравнадзором 07.11.2014 на медицинское изделие «Материалы для изготовления протезов: пластины Pro-Form в наборах и отдельных упаковках» производства "Кейстоун Индастриз". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913609
- Дата первичной регистрации
- 07.11.2014
- Дата внесения изменений
- 21.07.2016
- Период действия версии
- с 21.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кейстоун Индастриз"США, Дальнее зарубежье, Keystone Industries, 52 West King Street, Myerstown, PA 17067, USA
- Заявитель
- ООО "АРКОМ"191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
- Представитель в РФ
- ООО "АРКОМ"191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939110Пластмассы стоматологические /
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/2090 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кейстоун Индастриз". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.11.2014. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы для изготовления протезов: пластины Pro-Form в наборах и отдельных упаковках» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.11.2014 | РЗН 2014/2090 | Материалы для изготовления протезов: пластины Pro-Form в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 46
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Pro-form Custom Tray Material (.125) - материал для слепочных ложек, толщиной 3.2 мм |
| 02 | 1. Pro-form Custom Tray Material (.150) - материал для слепочных ложек, толщиной 3.8 мм |
| 03 | 2. Pro-form Base Plate Material (.060) - пластина основная (базиса протезов для прикуса), толщиной 1.5 мм |
| 04 | 2. Pro-form Base Plate Material (.080) - пластина основная (базиса протезов для прикуса), толщиной 2.0 мм |
| 05 | 2. Pro-form Base Plate Material (.100) - пластина основная (базиса протезов для прикуса), толщиной 2.5 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/2090»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кейстоун Индастриз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/2090?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.