Воск стоматологический и заготовки восковые для моделирования с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4222 на медицинское изделие «Воск стоматологический и заготовки восковые для моделирования с принадлежностями» производства Dentaurum GmbH & Co. KG (Дентаурум ГмбХ энд Ко. КГ) выдано Росздравнадзором 3 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913521
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2016
- Дата внесения изменений
- 12.11.2025
- Период действия версии
- с 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Dentaurum GmbH & Co. KG (Дентаурум ГмбХ энд Ко. КГ)Turnstrasse 31, 75228 Ispringen, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТАУРУМ"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 88/20, ЭТ/ПОМ/КОМ А1/I/1
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТАУРУМ"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 88/20, ЭТ/ПОМ/КОМ А1/I/1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.120Воск зуботехнический и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии
Назначение изделия
предназначено для изготовления шаблонов при изготовлении несъемных зубных протезов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | РЗН 2016/4222 | Воск стоматологический и заготовки восковые для моделирования с принадлежностями | Действует |
| 03.06.2016 | РЗН 2016/4222 | Воск стоматологический и заготовки восковые для моделирования с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 65
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 65. Bocк защитный белый "Protection wax white" 50 уп. х 5 шт. |
| 02 | 64. Bocк литейный "Relining and casting wax adhesive coated" 1 уп. x 15 шт. |
| 03 | 63. Воск подкладочный "Relining wax red"; 1 уп. х 15 шт. |
| 04 | 62. Воск литьевой "Wax sheets coarse grained soft"; 1 уп. x 15 шт. |
| 05 | 61. Воск литьевой "Wax sheets coarse grained"; 1 уп. x 15 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4222»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Dentaurum GmbH & Co. KG (Дентаурум ГмбХ энд Ко. КГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4222?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.