Материалы стоматологические для «ТЕРМОПРЕСС 400» с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02044 выдано Росздравнадзором 23.06.2008 на медицинское изделие «Материалы стоматологические для «ТЕРМОПРЕСС 400» с принадлежностями» производства bredent GmbH & Co. KG (бредент ГмбХ энд Кo. КГ). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03793042
- Дата первичной регистрации
- 23.06.2008
- Дата внесения изменений
- 23.11.2025
- Период действия версии
- с 23.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- bredent GmbH & Co. KG (бредент ГмбХ энд Кo. КГ)Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany
- Заявитель
- ООО "АЛАДЕНТ"125476, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАСИЛИЯ ПЕТУШКОВА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ. 3 ПОМ. 30
- Представитель в РФ
- ООО "АЛАДЕНТ"125476, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВАСИЛИЯ ПЕТУШКОВА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ. 3 ПОМ. 30
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.120Воск зуботехнический и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии
Назначение изделия
Пластмассы термопластические для изготовления коронок, бюгельных протезов и мостов без применения металлов. Материалы для изготовления безметалловых каркасов зубных протезов с принадлежностями предназначены для изготовления стоматологических протезов, коронок, бюгельных протезов и мостов на основе техники термопрессования, при использовании: - «Био-Дентапласт» - материал для коронок, мостов, телескопических коронок и замковых креплений, изготовления кламмеров под цвет опорных зубов; - «Био Икс С» - для каркасов бюгельных протезов, мостов, телескопических конструкций с дальнейшей облицовкой композитом; - «Бредентан» материал для коронок, мостов и капп; - «Брекристалл - для полных и частично съемных протезов; - «Брефлекс» - материал для базисов частичных протезов и шин; Для материалов Брекристалл / Бредентан / Брефлекс/ Для Био Икс С и Биодентапласт используется паста средней вязкости, создавая достаточную скользкую плёнку между стенками цилиндра и верхушкой поршня.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.06.2008 | ФСЗ 2008/02044 | Материалы стоматологические для «ТЕРМОПРЕСС 400» с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Материалы стоматологические для "Термопресс400": 1.Пластмассы термопластические: 1.5.брефлекс материал для базисов частичных протезов и шин |
| 02 | I. Материалы стоматологические для "Термопресс400": 1.Пластмассы термопластические: 1.4.брекристалл для полных и частично съемных протезов |
| 03 | I. Материалы стоматологические для "Термопресс400": 1.Пластмассы термопластические: 1.3.бредентан материал для коронок, мостов и капп |
| 04 | I. Материалы стоматологические для "Термопресс400": 1.Пластмассы термопластические: 1.2.био икс С для каркасов бюгельных протезов, мостов |
| 05 | I. Материалы стоматологические для "Термопресс400": 1.Пластмассы термопластические: 1.1.био-дентапласт - материал для изготовления кламмеров под цвет опорных зубов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02044»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан bredent GmbH & Co. KG (бредент ГмбХ энд Кo. КГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02044?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.