Материалы зуботехнические для дублирования VERTEX: Castasil 21 (Base А Catalyst, Base В), Putty 1:1 (Base A Catalyst, Base B)
ДействуетКласс 1ОКП: 939155
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04305 выдано Росздравнадзором 27.05.2009 на медицинское изделие «Материалы зуботехнические для дублирования VERTEX: Castasil 21 (Base А Catalyst, Base В), Putty 1:1 (Base A Catalyst, Base B)» производства "Вертекс-Дентал Б.В.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914753
- Дата первичной регистрации
- 27.05.2009
- Дата внесения изменений
- 02.06.2017
- Период действия версии
- с 02.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вертекс-Дентал Б.В."Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vertex-Dental B.V.,Centurionbaan 190, 3769 AV Soesterberg, The NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Vertex-Dental B.V., Centurionbaan 190, 3769 AV Soesterberg, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "ДЕНТАЛ ИМПОРТ"107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр. 1, эт. 3, пом. 15, 17, к. 5
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТАЛ ИМПОРТ"107140, Россия, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 12/1, стр. 1, эт. 3, пом. 15, 17, к. 5
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939155Материалы огнеупорные и массы дубликационные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04305 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вертекс-Дентал Б.В.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.05.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы зуботехнические для дублирования VERTEX: Castasil 21 (Base А Catalyst, Base В), Putty 1:1 (Base A Catalyst, Base B)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.05.2009 | ФСЗ 2009/04305 | Материалы зуботехнические для дублирования VERTEX: Castasil 21 (Base А Catalyst, Base В), Putty 1:1 (Base A Catalyst, Base B) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы зуботехнические для дублирования VERTEX: Castasil 21 (Base А Catalyst, Base В) |
| 02 | Материалы зуботехнические для дублирования VERTEX: Putty 1:1 (Base A Catalyst, Base B) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04305»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вертекс-Дентал Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04305?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.