Номер РУ ФСЗ 2010/08519

Воск зуботехнический

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.120

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08519 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Воск зуботехнический» производства INTERDENT d.o.o. "ИНТЕРДЕНТ д.о.о.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910410
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
22.12.2025
Период действия версии
с 22.12.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
INTERDENT d.o.o. "ИНТЕРДЕНТ д.о.о."
Opekarniska cesta 26, 3000 Celje, Slovenia
Заявитель
ООО "ЭХО"
353905, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г. НОВОРОССИЙСК, УЛ. КОРНИЦКОГО, Д.83
Представитель в РФ
ООО "ЭХО"
353905, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г. НОВОРОССИЙСК, УЛ. КОРНИЦКОГО, Д.83
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
20.59.52.120
Воск зуботехнический и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии

Назначение изделия

Изготовление стоматологических реставраций, коронок, и мостовидных протезов.

История изменений 2

ДатаТипОписание
22.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.12.2010ФСЗ 2010/08519Воск зуботехнический (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 11

Название
01Воск зуботехнический: 7. Восковые профили.
02Воск зуботехнический: 6. Восковые стержни. 
03Воск зуботехнический: 5. Восковые прикусные валики. 
04Воск зуботехнический: 4. Восковые пластины. 
05Воск зуботехнический: 3. Восковая проволока. 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08519»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан INTERDENT d.o.o. "ИНТЕРДЕНТ д.о.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08519?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.