Материалы стоматологические для изготовления ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.120
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07618 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Материалы стоматологические для изготовления ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 1 листе)» производства Dentaurum GmbH & Co. KG. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910435
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 24.12.2025
- Период действия версии
- с 24.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Dentaurum GmbH & Co. KGTurnstrasse 31, 75228 Ispringen, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТАУРУМ"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 88/20, ЭТ/ПОМ/КОМ А1/I/1
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТАУРУМ"117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 88/20, ЭТ/ПОМ/КОМ А1/I/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.120Воск зуботехнический и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии
Назначение изделия
для изготовления ортодонтических аппаратов
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.11.2010 | ФСЗ 2010/07618 | Материалы стоматологические для изготовления ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 17.08.2010 | ФСЗ 2010/07618 | Материалы стоматологические (пластмасса) для изготовления ортопедических аппаратов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 37
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Картинки-вкладыши для ортодонтических аппаратов Orthodontic Inlay picture Novel Design, упаковка/400 шт. |
| 02 | 4. Картинки-вкладыши для ортодонтических аппаратов Orthodontic Inlay picture Novel Design, упаковка/20 |
| 03 | 4. Картинки-вкладыши для ортодонтических аппаратов Orthodontic Inlay picture Novel Design, упаковка/12 |
| 04 | 4. Картинки-вкладыши для ортодонтических аппаратов Orthodontic Inlay picture Novel Design, упаковка/10 шт. |
| 05 | 3. Блеск для материала Orthocryl Disco Glitter (упаковка/50 г) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07618»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Dentaurum GmbH & Co. KG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07618?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.