Частицы эмболизационные BEARING nsPVA
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6333 выдано Росздравнадзором 06.10.2017 на медицинское изделие «Частицы эмболизационные BEARING nsPVA» производства "Мерит Медикал Системс, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914429
- Дата первичной регистрации
- 06.10.2017
- Период действия версии
- с 06.10.2017 до 05.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мерит Медикал Системс, Инк."США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
- Заявитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Представитель в РФ
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6333 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мерит Медикал Системс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.10.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Частицы эмболизационные BEARING nsPVA» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2017/6333 | Частицы эмболизационные BEARING nsPVA | Действует |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Частицы эмболизационные BEARING nsPVA, размеры 45-150 ?m; |
| 02 | Частицы эмболизационные BEARING nsPVA, размеры 150-250 ?m; |
| 03 | Частицы эмболизационные BEARING nsPVA, размеры 250-355 ?m; |
| 04 | Частицы эмболизационные BEARING nsPVA, размеры 355-500 ?m; |
| 05 | Частицы эмболизационные BEARING nsPVA, размеры 500-710 ?m; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6333»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мерит Медикал Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6333?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.