zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20795

Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20795 на медицинское изделие «Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide» производства "Мерит Медикал Системс, Инк." выдано Росздравнадзором 14 августа 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933080
Дата первичной регистрации
14.08.2023
Период действия версии
с 14.08.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Мерит Медикал Системс, Инк."
США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Представитель в РФ
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 1

№Название
01Интродьюсер для транссептального доступа к сердцу CardiaGuide: Варианты исполнения

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20795»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мерит Медикал Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20795?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.