Проводник диагностический InQwire с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6896 выдано Росздравнадзором 15.03.2018 на медицинское изделие «Проводник диагностический InQwire с принадлежностями» производства "Мерит Медикал Системс, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918337
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2018
- Дата внесения изменений
- 04.03.2019
- Период действия версии
- с 04.03.2019 до 02.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мерит Медикал Системс, Инк."США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
- Заявитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Представитель в РФ
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6896 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мерит Медикал Системс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 15.03.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Проводник диагностический InQwire с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
Модели изделия 120
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - проводник диагностический InQwire, диаметр 0.025" (0.64 мм), длина 150 см (59"), конфигурация кончика: J-tip 3 мм; Standard; |
| 02 | проводник диагностический InQwire Amplatz, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 145 см конфигурация кончика: прямой укороченный (3.5 см); |
| 03 | проводник диагностический InQwire Amplatz, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 180 см конфигурация кончика: прямой (7.0 см); |
| 04 | проводник диагностический InQwire Amplatz, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 75 см конфигурация кончика: прямой (7.0 см); |
| 05 | проводник диагностический InQwire Amplatz, диаметр 0.035" (0.89 мм), длина 145 см конфигурация кончика: прямой (7.0 см); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6896»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мерит Медикал Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6896?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.