zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2017/6333

Частицы эмболизационные BEARING nsPVA

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6333 выдано Росздравнадзором 06.10.2017 на медицинское изделие «Частицы эмболизационные BEARING nsPVA» производства "Мерит Медикал Системс, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914429
Дата первичной регистрации
06.10.2017
Дата внесения изменений
05.03.2019
Период действия версии
с 05.03.2019 до 19.02.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Мерит Медикал Системс, Инк."
США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
Заявитель
ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"
119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
Представитель в РФ
ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"
119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Код ОКП
939800
Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6333 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мерит Медикал Системс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 06.10.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Частицы эмболизационные BEARING nsPVA» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
05.03.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

Модели изделия 7

№Название
01Частицы эмболизационные BEARING nsPVA, размеры 45-150 ?m;
02Частицы эмболизационные BEARING nsPVA, размеры 150-250 ?m;
03Частицы эмболизационные BEARING nsPVA, размеры 250-355 ?m;
04Частицы эмболизационные BEARING nsPVA, размеры 355-500 ?m;
05Частицы эмболизационные BEARING nsPVA, размеры 500-710 ?m;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6333»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мерит Медикал Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6333?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.