Частицы эмболизационные BEARING nsPVA
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.193
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6333 на медицинское изделие «Частицы эмболизационные BEARING nsPVA» производства Merit Medical Systems, Inc./"Мерит Медикал Системс, Инк." выдано Росздравнадзором 6 октября 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914429
- Дата первичной регистрации
- 06.10.2017
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Merit Medical Systems, Inc./"Мерит Медикал Системс, Инк."1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA
- Заявитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Представитель в РФ
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.193Имплантаты эмболизирующие, микроспирали
Назначение изделия
Эмболизационные частицы BEARING nsPVA применяются в целях эмболизации гиперваскуляризированных периферических опухолей, включая лейомиому матки и периферические артериовенозные мальформации (АВМ).
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2017/6333 | Частицы эмболизационные BEARING nsPVA | Действует |
| 06.10.2017 | РЗН 2017/6333 | Частицы эмболизационные BEARING nsPVA | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Частицы эмболизационные BEARING nsPVA, размеры 1000-1180 μm |
| 02 | Частицы эмболизационные BEARING nsPVA, размеры 710-1000 ?m |
| 03 | Частицы эмболизационные BEARING nsPVA, размеры 500-710 ?m; |
| 04 | Частицы эмболизационные BEARING nsPVA, размеры 355-500 ?m; |
| 05 | Частицы эмболизационные BEARING nsPVA, размеры 250-355 ?m; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6333»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Merit Medical Systems, Inc./"Мерит Медикал Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6333?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.