zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

«Roche Molecular Systems, Inc.» («Рош Молекуляр Системс, Инк.»)

Действующих РУ: 35 из 35 всего в реестре.

Фактический адрес
1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
РЗН 2019/8949Реагент cobas omni MGP с магнитными частицами в кассете для пробоподготовки на системах автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni | MGP Reagent), 480 тестов06.05.2026Действует
РЗН 2019/8947Дилюент для образцов cobas omni SPEC DIL для пробоподготовки на системах автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni | Specimen Diluent), 4 бутыли, объем 875 мл.06.05.2026Действует
РЗН 2019/8946Реагент лизирующий cobas omni LYS для пробоподготовки на системах автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni | Lysis Reagent), 4 бутыли, объем 875 мл.06.05.2026Действует
РЗН 2019/8926Реагенты в кассете MPX для качественного обнаружения нуклеиновых кислот ВИЧ, вируса гепатита В и вируса гепатита С в плазме и сыворотке крови человека методом ПЦР в режиме реального времени на системах автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот cobas® (cobas® MPX)30.04.2026Действует
РЗН 2019/8973Cистема автоматизированная cobas® 6800 для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции (cobas® 6800)22.04.2026Действует
РЗН 2019/8770Планшет амплификационный для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Amplification Plate)22.04.2026Действует
РЗН 2018/7584Пробирка вакуумная стерильная для сбора образцов крови с целью анализа внеклеточной ДНК (Roche Cell-Free DNA Collection Tube), в вариантах исполнения 50/1200 штук22.04.2026Действует
ФСЗ 2008/01666Анализатор «Кобас ТакМан 48» (Cobas TaqMan 48) с принадлежностями16.03.2026Действует
ФСЗ 2008/01664Материалы расходные и принадлежности для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов «Кобас АмплиПреп» (Cobas AmpliPrep)16.03.2026Действует
РЗН 2019/8681Наконечники в штативах для системы автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Pipette Tips)16.03.2026Действует
ФСЗ 2011/09271Система модульная cobas 4800 для ПЦР-диагностики in vitro, с принадлежностями16.03.2026Действует
ФСЗ 2009/04406Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей16.03.2026Действует
ФСЗ 2009/03874Прибор MagNaPure 24 для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей, с принадлежностями16.03.2026Действует
РЗН 2022/17410Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2, вируса гриппа A и/или вируса гриппа B методом real-time PCR в мазках из носа и носоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B/SCoV2-FluA/B)21.02.2026Действует
РЗН 2022/16780Набор положительных контролей в кассете для контроля качества количественного определения ДНК вируса гепатита B (ВГВ), РНК вируса гепатита C (ВГС), РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) методом ПЦР в режиме реального времени на системах автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот cobas® (cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit/HBV/HCV/HIV-1 CTL)21.02.2026Действует
РЗН 2022/16798Реагенты в кассете для количественного анализа РНК вируса гепатита С (ВГС) в образцах сыворотки и плазмы методом ПЦР в режиме реального времени на системах автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот cobas® (cobas® HCV)21.02.2026Действует
РЗН 2019/8921Набор положительных контрольных материалов в кассете cobas® MPX Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов методом ПЦР в режиме реального времени на системах автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот cobas® (cobas® MPX Control Kit)21.02.2026Действует
РЗН 2022/17303Набор для сбора и транспортировки образцов биоматериала человека со стабилизирующей нуклеиновые кислоты средой (cobas® PCR Media)19.02.2026Действует
РЗН 2021/13615Набор реагентов в кассетах для прямого качественного обнаружения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) группы М, РНК ВИЧ-1 группы О, РНК вируса иммунодефицита человека типа 2 (ВИЧ-2), РНК вируса гепатита С (ВГС) и ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в плазме крови человека на анализаторах cobas AmpliPrep, cobas TaqMan (cobas TaqScreen MPX Test, v2.0/ MPX v2.0)31.01.2026Действует
ФСЗ 2007/00149Анализатор «Кобас ТакМан» (Cobas TaqMan) с принадлежностями27.12.2025Действует
ФСЗ 2009/04658Реагенты для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов «Кобас АмплиПреп» (Cobas AmpliPrep)08.12.2025Действует
РЗН 2023/21808Планшет для жидких отходов для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимезарной цепной реакции cobas (cobas omni Liquid Waste Plate 24)08.12.2025Действует
РЗН 2022/18967Материал контрольный положительный в кассете для контроля качества обнаружения РНК SARS-CoV-2, вируса гриппа A и/или вируса гриппа B методом real-time PCR в мазках из носа и носоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Control Kit/SCoV2-FluA/B CTL08.12.2025Действует
РЗН 2021/13616Набор контрольных материалов для контроля качества обнаружения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) группы М, РНК ВИЧ-1 группы О, РНК вируса иммунодефицита человека типа 2 (ВИЧ-2), РНК вируса гепатита С (ВГС) и ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в плазме крови человека на анализаторах cobas AmpliPrep, cobas TaqMan (cobas TaqScreen MPX Control Kit, version 2.0 / MPX CTL v2.0)08.12.2025Действует
РЗН 2020/12170Набор положительных контрольных материалов в кассете для контроля качества обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом real-time PCR в мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 Control Kit/SARS-CoV-2 CTL)08.12.2025Действует
РЗН 2020/11774Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом real-time PCR в мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2)08.12.2025Действует
РЗН 2018/7435Планшет с глубокими лунками объемом 2 мл для системы модульной cobas 4800 (Extraction plate 2.0 ml)08.12.2025Действует
ФСЗ 2011/09492Наборы реагентов, контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной сobas 480008.12.2025Действует
ФСЗ 2009/05595Наборы реагентов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan, Cobas TaqMan 48, Cobas AmpliPrep08.12.2025Действует
ФСЗ 2007/00739Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan08.12.2025Действует
ФСЗ 2007/00177Наборы реагентов для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов Cobas AmpliPrep и анализаторов Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan, Cobas Amplicor08.12.2025Действует
ФСЗ 2007/00137Принадлежности для анализатора «Кобас ТакМан» (Cobas TaqMan)08.12.2025Действует
Г004-00110-00/03824165Cистема автоматизированная cobas® 5800 для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции (cobas® 5800)26.11.2025Действует
ФСЗ 2008/01665Прибор для преаналитической подготовки ПЦР-анализов «Кобас АмплиПреп» (Cobas AmpliPrep) с принадлежностями19.11.2025Действует
ФСЗ 2011/09270ПЦР-анализатор cobas z 480 для системы модульной cobas 4800, с принадлежностями19.11.2025Действует

Распределение по классам риска

  • Класс 2а17
  • Класс 313
  • Класс 14
  • Класс 2б1
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.