Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Constellation® Vision System
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.131
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20548 выдано Росздравнадзором 07.07.2023 на медицинское изделие «Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Constellation® Vision System» производства Alcon Laboratories, Inc. (Алкон Лабораториз, Инк.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937263
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2023
- Дата внесения изменений
- 08.04.2026
- Период действия версии
- с 08.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Alcon Laboratories, Inc. (Алкон Лабораториз, Инк.)6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.131Наборы хирургические
Назначение изделия
предназначен для поддержания жидкостного обмена (инфузия/ирригация и аспирация) совместно с системой офтальмологической хирургической Constellation® Vision System.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Внесение изменений в техническую и эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие. (Постановление Правительства РФ от 30.11.2024r № 1684, п. 119). |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.07.2023 | РЗН 2023/20548 | Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Constellation® Vision System | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Constellation® Vision System, вариант исполнения: V. Набор комбинированный TOTALPLUS® 27+, 20 000 рез./мин., с клапанными портами - 6 шт./уп., в составе: |
| 02 | Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Constellation® Vision System, вариант исполнения: IV. Набор комбинированный TOTALPLUS® 25+, 20 000 рез./мин., с клапанными портами - 6 шт./уп., в составе: |
| 03 | Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Constellation® Vision System, вариант исполнения: III. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 27+, 20 000 рез./мин., с клапанными портами - 6 шт./уп., в составе: |
| 04 | Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Constellation® Vision System, вариант исполнения: II. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 25+, 20 000 рез./мин., широкоугольный, с клапанными портами - 6 шт./уп., в составе: |
| 05 | Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Constellation® Vision System, вариант исполнения: I. Набор для витрэктомии TOTALPLUS® 25+, 20 000 рез./мин., с клапанными портами - 6 шт./уп., в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20548»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Alcon Laboratories, Inc. (Алкон Лабораториз, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20548?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.